食品生产许可核发
发布时间:2017-05-05   浏览次数:415
  •             一、  项目名称:

    食品生产许可核发

    二、  法定依据:

    1、《中华人民共和国食品安全法》第三十五条:国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可。

    2、《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)第二条:在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。

    3《食品生产许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令第16号)第六条  国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

    4、《关于贯彻实施<食品生产许可管理办法>的通知》(食药监食监一〔2015225号):一、关于《办法》与原有规章制度的关系问题(一)《办法》实施后,食品生产许可申请、受理、审查、决定和证书的发放、变更、延续、补办、注销,以及食品药品监督管理部门开展食品生产许可工作监督检查等,严格按照《办法》的规定执行。(二)在新的生产许可审查细则修订出台前,原有的生产许可审查细则继续有效,但是有关申请材料、许可程序、许可时限、发证检验等内容与《办法》不一致的,应当以《办法》规定为准。

    5、《食品生产许可审查通则》(食药监食监一〔2016103号)

    三、申请条件

    (一)申请人主体条件

    申请食品生产许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。

    企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。

    (二)申请人的注册地(即住所)和生产场所均应在本市行政区域内。

    (三)申请食品生产许可,应当按照以下食品类别提出:

    粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,方便食品,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,薯类和膨化食品,糖果制品,茶叶及相关制品,酒类,蔬菜制品,水果制品,炒货食品及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品,特殊膳食食品,其他食品等。

    (四)申请人所申请食品生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效期限内。

    (五)申请食品生产许可,应当符合下列条件:

    1.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

    2.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

    3.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

    4.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员;

    5.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。

    法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的,应当符合该要求。

    四、申报资料

    申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。所提交的材料均一式三份。

    申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

    申请材料应当真实、合法、有效,均须由申请人的法定代表人或负责人签名,并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明与原件一致,并加盖申请人公章。

    食品生产许可申请书应当使用钢笔、签字笔填写或打印,字迹应当清晰、工整,修改处应当签名并加盖申请人公章。申请书中各项内容填写完整、规范、准确。

    (一)新办食品生产许可证

    序号

    申请材料

    申请材料要求

    备注

    食品生产许可申请书

    1.申请书中各项内容填写完整、规范、准确。

    2.申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致,所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效期限内。

    3.申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分类目录(食药总局201623号公告)填写。

    4.申请材料中的食品安全管理制度设置应当完整。

    5.申请人应当配备的食品安全管理及专业技术人员的学历、职称、资质、培训证明等相关证明材料复印件。

    每页加盖公章

    营业执照及法人身份证明复印件

     

    加盖公章

    食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图

    1.各图应当按产区实际比例标注、图表清晰、信息准确。

    2、工艺流程图需标注关键环节控制点击参数。

    3.食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图(标尺寸、面积等主要参数),并附生产加工场所有权使用证明材料复印件[①使用自有建筑物的,提供房产产权证明,如该建筑物属共有的,还需提供其他产权人准予企业作为生产场所使用的证明;②租用建筑物的,提供依法经房地产管理部门登记备案或经公证租赁期限在五年以上的房屋租赁协议及出租方准予企业使用的证明(房屋租赁协议已明确租赁用途为生产食品和食品添加剂的除外);③除上述情况外,须提供该场所所在乡镇街以上政府有关同意该场所设立食品生产企业的证明材料]

    加盖公章

    食品生产主要设备、设施清单

    1.设备设施布局合理、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要求。

    2.关键设备应当按实际标注,并附生产和检验设备、设施购置资产证明(正规发票或供货合同、销售证明等)或租用证明复印件及相关承诺书、检定合格证明等;

    加盖公章

    食品安全管理制度目录

    包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度

    公司正式文件并加盖公章

    相关法律法规规定以及审查细则要求的应当提交的其他证明材料。

     

    1.部分食品类别属于国家产业政策限制类产品的,需提供产业政策证明文件;

    2.执行企业标准,应提供经省级卫生部门备案的企业标准复印件;

    3.其他证书:矿泉水需提供取水证、采矿许可证等。

    原件

    授权委托书

    1.申请人是法定代表人或企业负责人本人,无需提交;

    2.《授权委托书》应明确委托的内容(请按照许可申报系统中的事项和格式出具),由法定代表人签字并加盖企业公章,并附受托人身份证复印件(身份证采用横放、正反面同页方式复印)。

    原件

    其他需要补充的材料

    审查细则、标准等法律法规所规定的材料(如饮料类产品申报资料中,应按细则要求增加灌装车间的空气洁净度检测报告,并明确主要检测项目及指标)

    加盖公章

    申请材料目录

    所提供申请材料应当按目录顺序排列并装订成册,目录(序号)第一页作标签或用带标签的隔页纸分隔;按照分项目录(序号)单独编码原则,起始页为第一页(“1-X”),标明页码;资材料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角(用黑色碳素笔手写/打印)。

     

    说明:

    1.所提供自制材料均须A4纸(办公营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外)打印,内容完整、清楚,无涂改;并按材料要求依顺序编制目录和页码,装订成册;

    2.申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名,签字需清晰可辨;

    3.申请材料须逐页加盖申请企业公章,页数过多,可盖齐缝章;复印件应当由申请人注明与原件一致,并加盖申请人公章。

    4.申请材料提交纸质材料13套(核实并明确数量),并提供PDFJPG格式电子文档材料1套,内容清晰可辨。

    另需提交经县局实地确认的《资阳市食品生产许可企业申报情况确认表》(附件1)。

    (二)食品生产许可证延续

    1.食品生产许可延续申请书

    2.食品生产许可证(含正、副本及副页)原件;

    3.《资阳市食品生产许可企业申报情况确认表》

    4.第(一)项生产许可证核发(新办)要求提交的其他材料;

    5.法律法规规定的其他材料

    申请延续应注意:

    1.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前提出申请。

    2.申请材料经审查,按规定不需要现场核查的由许可机关作出是否准予行政许可的决定。

    3.属于下列情形,应当组织现场核查:

    1)申请生产许可的,应当组织现场核查。

    2)申请人声明生产条件发生变化,可能影响食品安全的,应当组织对变化情况进行现场核查。

    3)审查部门决定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的,应当组织现场核查。

    4)申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可,迁入地许可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。

    5)申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隐患的。

    6)法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。

    4.申请材料经审查,许可机关决定需要现场核查的,应当组织现场核查。许可机关根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予生产许可的决定;对不符合条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

    5.决定准予延续的许可证编号不变,有效期自食品药品监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。

    6.食品生产许可证期满后未取得许可证(含正在审批过程中)的企业,一律要停止生产销售,在食品生产许可证换发后方可恢复生产、销售。对许可证期满后未取得许可证继续生产的,视为违法生产,当地食药局应依法查处。

    (三)食品生产许可证变更(《食品生产许可审查通则》第九条规定的重大事项变更)

    1.食品生产许可变更申请书

    2.食品生产许可证(含正、副本及副页)原件;

    3.《资阳市食品生产许可企业申报情况确认表》

    4.第(一)项生产许可证核发(新办)要求提交的其他材料;

    5.《食品生产许可变更申请书》及与变更食品生产许可事项有关的证明材料,例如:工商行政管理部门出具的准予变更通知书,省经信委、发改委出具的企业变更符合产业政策的批文等;

    同时申请食品生产许可证换证、增项、迁址两项以上的,按照所申请事项要求提交申请材料,相同的材料不需要重复提交。

    6.法律法规规定的其他材料。

    申请重大事项(全面核查)变更应注意:

    1.属于下列情形,应当组织现场核查:

    1)申请人声明其生产场所发生变迁,或者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化的,应当对变化情况组织现场核查;其他生产条件发生变化,可能影响食品安全的,也应当就变化情况组织现场核查。

    2)审查部门决定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的,应当组织现场核查。

    3)申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可,迁入地许可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。

    4)申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隐患的。

    5)法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。

    2.许可机关决定准予变更的,食品生产许可证编号不变,发证日期为作出变更许可决定的日期,有效期自发证之日起计算。

    (四)食品生产许可证变更(企业名称、生产地址或住所名称、减项等普通变更)

    1.食品生产许可变更申请书

    2.食品生产许可证(含正、副本及副页)原件;

    3.《资阳市食品生产许可企业申报情况确认表》

    4.与变更食品生产许可事项有关的证明材料。

    5.法律法规规定的其他材料。

    申请普通变更应注意:

    许可机关决定准予变更的,食品生产许可证编号不变,发证日期为作出变更许可决定的日期,有效期与原证书一致。

    (五)食品生产许可证补办

    食品生产许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办,并提交下列材料:

    1.食品生产许可证补办申请书;

    2.食品生产许可证遗失的,申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品生产许可证损坏的,应当提交损坏的食品生产许可证原件。

    3.材料符合要求的,许可机关应当在受理后20个工作日内予以补发。

    4.因遗失、损坏补发的食品生产许可证,许可证编号不变,发证日期和有效期与原证书保持一致。

    (六)食品生产许可证更正

    食品生产许可证正、副本及副页内容错误的,应申请更正:

    1.食品生产许可证更正登记表;

    2.原生产许可证(含正、副本及副页)原件;

    3.食品生产许可证错误、需要更正的相关证明材料(必要时提交)

    4.法定代表人/负责人身份证件复印件;

    5.企业持相关手续在政务中心窗口领取证书时,发现证书打印错误的,可当面向窗口工作人员提出更正要求。窗口工作人员应迅速核对证书内容是否有误,确属打印错误的,应立即进行更改,并将更改后的证书交与企业。同时收回错误证书,尔后作好登记。

    (七)生产许可证注销

    1.食品生产许可证注销登记表;

    2.原生产许可证(含正、副本及副页)原件;

    3.法定代表人/负责人身份证件复印件。

     

        五、办理程序

    食品生产许可包括企业申报、申请受理、材料审查、现场核查、审批发证和社会公告等程序。

    (一)企业网上申报 

    食品生产企业在提出申请前,登录四川省食品药品监督管理局右侧的综合信息平台进入在线申报http://118.122.124.78:9003/online)注册,技术支持群号(QQ574788397)。按照《食品生产许可审查通则》的要求,在网上填报申请资料及事项内容,并按照要求提交相关材料及附件。在相关资料及附件齐备的情况下,方可向市食品药品监管局提出许可申请。

    (二)申请受理

    1.申请企业携打印好的《食品生产许可证申请书》和县局出具的《资阳市食品生产许可企业申报情况确认表》及相关材料和附件到市食品药品监管局申请确认签署意见后,再到市政府政务服务中心食品药品监管局窗口(以下简称市政务中心食品药监窗口)提出受理申请。

    2.市政务中心食品药监窗口工作人员应认真核对网上提交信息与纸质受理材料是否一致。对申请材料信息一致、材料齐全并符合法定形式要求的应予以受理,出具《资阳市政府政务服务中心部门服务事项受理通知书》和资阳市食品生产许可办理流程意见登记表(附件2,此表仅限于需开展现场核查的使用),并留存企业申请资料一份;对申请事项不符合法定形式要求的,应一次性告知申请人补正;对不属于食品生产许可相关《细则》规定内容的事项或不符合法律法规要求的,应当场告知申请人不予受理并说明理由,出具《食品生产许可申请不予受理决定书》。

    3.市政务中心食品药监窗口工作人员应在受理后2个工作日内将留存的企业申请资料反馈市局食品生产监管科。

    (三)材料审查

    1、对不需要现场审查的,经市政务中心食品药监窗口人员核对资料准确、齐全受理后,将许可系统平台资料及纸质资料直接提交市局行政审批科,市局行政审批科出具资阳市食品药品监督管理局行政许可审批表(附件3)报相关人员审批决定。

        2、对需要进行现场审查的,市局食品生产监管科应当自收到提交的申请材料之日起3个工作日内组成审查组,负责对申请人进行现场审查,并将现场审查通知书书面通知审查组组长。

    (四)现场核查

        1 核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内按照《食品生产许可审查通则》及相关产品《审查细则》的要求完成现场核查。负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当派出监管人员作为观察员参加现场审查工作,并出具观察员报告。

        2、审查结束后,审查组长将《食品生产许可核查材料清单》(附件4)所列的许可相关材料反馈市局食品生产监管科;市局食品生产监管科在收到审查组上报的全部资料后3个工作日内出具复核审查意见(开展证前抽查时间不计入资料复核时限)。报分管局领导核准后,将全部资料移交市局行政审批科做审批决定。

     3、因不可抗力原因,或者供电、供水等客观原因导致现场审查无法正常开展的,申请人应当向许可机关书面提出许可中止申请。中止时间应当不超过10个工作日,中止时间不计入食品生产许可审批时限。

    因申请人涉嫌食品安全违法且被食品药品监督管理部门立案调查的,许可机关应当中止生产许可程序,中止时间不计入食品生产许可审批时限。

    3、对于判定结果为通过现场核查的,申请人应当在1个月内对现场核查中发现的问题进行整改,并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告。

    4、负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当在许可后3个月内对获证企业开展一次监督检查。对已进行现场核查的企业,重点检查现场核查中发现的问题是否已进行整改。

    (五)审批发证

        1、市局行政审批科对食品生产监管科移交的申请资料复核后符合发证条件的,经分管领导审核报局长审批。出具《准予食品生产许可决定书》,并在10个工作日内制发食品生产许可证正本、副本和副页。

    2、对不符合条件的,作出不予许可的书面决定,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

    (六)信息公布

    市局每月在市食品药品监管局网站公布上月获得食品生产许可证的企业名单

    六、办理时限

    (一)法定时限:30个工作日。

    (二)承诺时限:25个工作日。

    七、收费依据和标准

    不收取费用。

    八、联系方式

    联系电话:市政务服务中心食品药品监督管理局窗口

    028—26110218

    网址:市政务服务中心http://www.zyzw.gov.cn

          市食品药品监督管理局http://zy.scfda.gov.cn

    九、诉求渠道

    资阳市政务服务中心:028—26110203

    四川省效能投诉电话:96960

    资阳市食品药品监督管理局:028—26123577