关于同意四川鸿政博恩口腔科技有限公司“印模转移杆”等5个第一类医疗器械产品备案的公告
发布时间:2019-03-01   浏览次数:398

  • 关于同意四川鸿政博恩口腔科技有限公司“印模转移杆”等5个第一类医疗器械产品备案的公告


    2019年1月7日至1月23日,四川鸿政博恩口腔科技有限公司向我局申请对“印模转移杆”、“替代体”、四川省菲娅医疗器械有限公司向我局申请对“镍钛合金矫形弹簧”、四川默森药业有限公司向我局申请对“冷敷凝胶”、“液体伤口敷料”共5个品种进行第一类医疗器械产品备案,我局按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定,经审核,依法予以同意上述产品备案。

    现予以公告。

                                                                                                                                                                                                 资阳市市场监督管理局

                                                                                                                                        2019年2月14日

     

     

     

     

     

     

     


    附:

    同意《第一类医疗器械产品备案》产品名单

    序号

    企业名称

    企业地址

    产品名称

    规格型号

    医疗器械产品备案凭证号

    备案时间

    1

    四川鸿政博恩口腔科技有限公司

    四川省资阳市雁江区现代大道3B栋一层B

    印模转移杆

    SGSL

    川资械备20190001

    2019.1.7

    替代体

    FA

    川资械备20190002

    2019.1.7

    2

    四川省菲娅医疗器械有限公司

    四川省资阳市现代大道3C栋一、二层C2-E

    镍钛合金矫形弹簧

    CS-8-6CS-8-9CS-8-12CS-8-15CS-10-6CS-10-9CS-10-12CS-10-15CS-12-6CS-12-9CS-12-12CS-12-15CS-12-645)、CS-12-945)、CS-12-1245)、CS-12-1545)、OS-8-178OS-10-178OS-10-17836)、OS-12-178OS-12-17836)。

    川资械备20190003

    2019.1.16

    3

    四川默森药业有限公司

    四川省资阳市乐至县工业集中发展区

    冷敷凝胶

    本品根据不同使用部位及使用的人群,可以分为通用型、肤爽型、妇用型及儿童退热型。本品包装材料为聚乙烯瓶或铝塑管。规格包括3g/支(瓶)、5g/支(瓶)、10/支(瓶)、15/支(瓶)、20/支(瓶)、30/支(瓶)、40/支(瓶)、50/支(瓶)、100/支(瓶)、200/支(瓶)。

    川资械备20190004

    2019.1.18

    液体伤口敷料

    本品根据不同使用部位,可以分为通用型、鼻舒型、妇用型及手足部专用型。本品包装为聚乙烯瓶。规格为:10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶。

    川资械备20190005

    2019.1.23

     

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