资阳市药品生产企业关键生产设施等条件变化备案公告(2018年第10号)
发布时间:2018-12-03   浏览次数:104
  • 根据《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,按照《四川省食品药品监督管理局关于加快实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>有关问题的通知》(川食药监安〔20131号)要求,现将企业生产设施设备备案情况予以公告。

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                                                                                        资阳市食品药品监督管理局

                                                                                                                                                                      20181129

    申请企业

    备案事项

    备案审查编号

    备案意见

    四川大千药业有限公司

    1.在提取粉碎车间提取浓缩间(房间编号:32001)内新增26m3提取罐(设备编码:03020111103020112)。

    2.在提取粉碎车间醇沉间(房间编号:31036)内新增2JWZII-2000型双效酒精回收蒸发器(设备编码:0302210103022102)。

    3.将提取粉碎车间灭菌间(房间编号:310151DZG-2.5多功能中成药灭菌柜(设备编码:07030102)移除并报废,同时在该房间内新增1DZG-5.0多功能中成药灭菌柜(设备编码:07030103)。

    4.在提取粉碎车间炒药间(房间编号:33007)内新增1CY-900电热式炒药机(设备编码:03040502)。

    5.将提取粉碎车间收膏间(房间编号:310252口夹层锅(设备编码:0304090103040902)移除并报废,并在该房间内新增2500L夹层锅(设备编码:0304090303040904)。

    6.将固体1线颗粒内分装间(房间编号:220443台全自动包装机(设备编码:060105020601050406010505)移除并报废。

    7.将固体1线颗粒内分装间(房间编号:220411台全自动包装机(设备编码:06010518)移除并报废,并将该房间3台全自动包装机(设备编码:060106010601050306010507)移至固体1线颗粒内分装间(房间编号:22044),同时在该房间(房间编号:22041)内新增2DXDK40VI自动颗粒分装机(设备编码:0601052606010527)。

    8.将综合制剂车间固体1线女更划出一部份新增一个器具间(房间编号:22093)。

    2018-10

    同意备案,请雁江区食品药品监督管理局将本次调整纳入日常监管。