资阳市食品药品监管局开展高风险医疗器械专项检查
发布时间:2018-10-11   浏览次数:112
  • 近期,资阳市食品药品监管局对辖区内医疗器械生产企业、无菌和植入介入类、角膜塑型透气接触镜等经营企业开展了无菌和植入性医疗器械、无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械、角膜塑型透气接触镜等专项排查。检查重点一是无菌和植入介入类高风险产品的出入库管理、进货验收记录、销售记录、计算机管理系统的可追溯性、人员培训等情况,二是经营销售的医疗器械是否经过许可备案,是否取得产品注册证或者备案凭证,购销渠道是否合法,现有经营使用的医疗器械是否过期等内容。此次行动检查医疗器械经营使用单位 43家。要求企业严格按照《医疗器械监督管理条例》和企业质量管理体系的要求规范运行。对于发现不符合要求的35家企业,坚持源头排查风险,明确整改措施和时限。下一步,资阳市食品药品监管局将继续对其他重点企业进行检查,深入排查医疗器械风险,推动医疗器械企业合法合规生产经营。