市监测中心召开2018年下半年器械质量评估暨培训会
发布时间:2018-10-08   浏览次数:113
  • 2018927-29日,资阳市药品不良反应监测中心在乐至县举行了2018年下半年器械质量评估暨培训会,来自各县(区)医疗机构和监测人员共20余人参加了此次会议。

    本次会议对ICH指导原则中汲及不良反应监测的内容进行了培训;对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局令第1号)进行宣讲;对企业ADR检查工作进行培训;对参会人员进行器械报告表质量评估标准进行解读,对报告表质量评估进行培训;对今年的后续工作做进一步安排。

    通过本次培训,进一步发现了报告过程中的各种问题,对今后报告质量持续改善有更明确的方向。下一步,我们将联合各县(区)局对医疗机构开展不良反应监测工作进行督查,争取圆满完成全年工作任务。